Kiemelt projektek
Vállalatunk alapítója a gyógyszeripari alapanyagként használandó humán vérplazma gyűjtésével foglalkozó Vascular Plazma hálózatnak. Az első centrumot 2016 év elején nyitottuk, majd a hálózat dinamikus növekedésének köszönhetően 2019. elejére már 7 plazmaferezis centrummal rendelkeztünk. A vérplazmagyűjtő központok már nincsenek cégünk tulajdonában, de továbbra is elkötelezettek vagyunk abban, hogy a plazmaalapú gyógyszerek készítéséhez megfelelő alapanyagot biztosítsunk.
A gyűjtött vérplazmából gyógyszeripari partner segítségével olyan életmentő gyógyszerek készülnek, melyek szintetikus úton nem állíthatók elő. Tevékenységünkkel így hozzájárulunk például a különféle faktorhiányos, vagy véralvadási zavarokban szenvedő betegek kezeléséhez.
Az Országos Vérellátó Szolgálattal együttműködve vérminta vizsgáló laboratóriumot működtetünk a Dél-Pesti Kórház területén.
Laboratóriumunkban a véradások során keletkezett donációk vírus vizsgálatát végezzük nukleinsav amplifikációs technikával, mely segítségével nagy érzékenységgel és megbízhatósággal kiszűrhetők a vírusfertőzött (HIV, Hepatitisz B és C, Nyugat-nílusi vírus) donációk. A megfelelő analitikai technika alkalmazása elősegíti a hazai vérbiztonság növelését.
A plazmaferezis folyamata – mint minden gyógyszergyártási tevékenység – szigorú szabályozáshoz és ellenőrzéshez kötött.
A plazmacentrumok működéséhez elengedhetetlen a megfelelő gyártástámogató és donornyilvántartó szoftver használata.
IT partnerünkkel együttműködve egy teljes mértékben a felhasználó igényeire szabható gyártástámogató szoftvert fejlesztettünk, melynek további fejlesztésében, karbantartásában folyamatosan részt veszünk.
A centrumok igényeinek, illetve a magyar és nemzetközi hatósági előírásoknak megfelelő módon a szoftver validálási dokumentációját elkészítjük.
Kapcsolat
Email: office@vascular.hu